近日，蘇州工業(yè)園區(qū)科創(chuàng)委聯(lián)合企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心、長三角科技要素交易中心、中國太保產(chǎn)險(xiǎn)蘇州分公司，以在“中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)”上記載的8件藥品專利為對象，成功推動(dòng)全國首單藥品專利鏈接保險(xiǎn)落地，為園區(qū)4家原研藥企提供法律費(fèi)用保險(xiǎn)保障。

藥品專利鏈接是一種起源于美國的高標(biāo)準(zhǔn)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，目前已經(jīng)逐步在日本、歐洲等國家得到采用。該制度將藥品注冊的審評審批與藥品專利權(quán)的保護(hù)進(jìn)行銜接，其最主要的功能是在仿制藥獲得上市批準(zhǔn)前提供解決專利糾紛的途徑，在保護(hù)藥品創(chuàng)新的同時(shí)鼓勵(lì)和促進(jìn)仿制藥盡早上市，進(jìn)而促進(jìn)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)良性有序發(fā)展。

自2006年以來，蘇州工業(yè)園區(qū)重點(diǎn)布局發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，以新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為主，高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)及新型療法等領(lǐng)域加速發(fā)展，目前已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超2300家，累計(jì)有效發(fā)明專利達(dá)3638件，2022年生物醫(yī)藥產(chǎn)值達(dá)1368億元，產(chǎn)業(yè)綜合競爭力穩(wěn)居全國第一方陣。在新藥研發(fā)成果方面，園區(qū)累計(jì)上市新藥22個(gè)，包括信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、澤布替尼等具有國際影響力的重磅新藥。取得一類新藥臨床批件562張，66個(gè)項(xiàng)目獲國家重大新藥創(chuàng)制支持，園區(qū)已成為國內(nèi)新藥研發(fā)的領(lǐng)跑者。作為該園區(qū)多年布局結(jié)出的碩果之一，此次藥品專利鏈接保險(xiǎn)的成功落地，將幫助四家原研藥企降低藥品被仿制過程中潛在的知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)成本，為園區(qū)乃至國內(nèi)的生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)積累了經(jīng)驗(yàn)。